Você sabe a diferença entre um ensaio de proficiência e um controle de qualidade interno?
Nós vamos te explicar…
De acordo com a definição da RDC Nº 786/2023, ensaio de proficiência consiste na determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais conduzidas por provedores de ensaio de proficiência. O ensaio de proficiência permite ao laboratório verificar o desempenho de seus processos com relação ao de outros, com foco no erro sistemático, também conhecido como inexatidão. Esse erro sistemático ou inexatidão é a diferença entre o resultado obtido em uma medição e o valor alvo – também chamado de valor verdadeiro ou valor central (normalmente média ou mediana).
A Bio-Rad atua como importadora e comercializadora de controles de qualidade externos para testes de proficiência/comparação interlaboratorial e nós listamos aqui alguns desses produtos:
- EQAS Clinical Chemistry (Monthly) Program
- EQAS Ethanol/Ammonia Program
- EQAS Lipids Program
A participação do laboratório em Ensaios de Proficiência é um mecanismo indispensável para avaliar a sua competência técnica e aumentar a credibilidade dos resultados de suas medições.
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Embora a utilização de produtos para testes de proficiência seja fundamental para laboratórios clínicos, é importante dizer que esses produtos não são considerados produtos para diagnóstico in vitro e não estão sujeitos à regularização sanitária pela Anvisa.
Já os controles de qualidades internos são considerados produtos para diagnóstico in vitro e são indicados para o monitoramento da precisão dos métodos e das técnicas utilizadas, constituindo uma parte integrante das Boas Práticas de Laboratório. O controle interno é adotado com uma frequência maior na rotina laboratorial, com foco na variação aleatória, também conhecida como imprecisão. Essa variação aleatória ou imprecisão, é o grau de dispersão dos resultados, expressa em desvio padrão, comparando os resultados do laboratório com ele próprio.
O monitoramento do procedimento de teste através da utilização de um programa de controle de qualidade devidamente concebido aumenta a fiabilidade e a confiança dos resultados obtidos com amostras desconhecidas. A utilização de controles de qualidades independentes, como é o caso dos produtos da linha de Controle de Qualidade da Bio-Rad, proporcionam uma forma de controlar rotineiramente o desempenho dos procedimentos laboratoriais e de analisar retrospectivamente o desempenho do sistema.
Em resumo, tanto a utilização de ensaios de proficiência, quanto de controles de qualidade internos propiciam aos laboratórios uma avaliação do desempenho e monitoramento contínuo de suas análises. Nesse contexto, a Bio-Rad possui forte atuação, pois oferece produtos seguros e serviços confiáveis para cada necessidade.
Fontes:
External Quality Assurance Services (EQAS) – QCNet | Bio-Rad
Ensaios de Proficiência — INMETRO (www.gov.br)
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-786-de-5-de-maio-de-2023-482394228
Mais informações:
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